2021年我国分子诊断行业市占率排名前三的国产企业依次是达安基因、华大基因和科华生物，市占率均在10%以上。

分项目来看，在中国市场中，新冠核酸试剂的大规模销售带动国产企业达安基因、华大基因、科华生物市场占比快速上升，超越国际品牌位列前三；

常规试剂方面，雅培、罗氏仍主导国内市场份额。

在体检市场方面，根据筛查指南30-65岁的女性需进行检测，30-65岁的女性数量约为3.4亿人，平均每年的检测比例在30%左右，

假设试剂的价格为130元，试剂体检市场规模约为83.63亿元。在两癌筛查方面，其市场规模约为21.77亿元。可见，总检测市场可达百亿元。

由于全球宫颈癌病例数量的增加、宫颈癌筛查项目数量的增加以及先进技术的引入，2022年全球宫颈癌诊断市场规模约为183.3亿美元。2022年全球检测和检测市场规模达到245.83亿元（人民币）。

国内分子检测市场处于快速扩容阶段，中国人分子诊断市场从2015年的7.71亿元人民币增长到2019年的17.70亿元人民币，

随着人们健康意识的增强，对于感染认知的加深，以及分子诊断技术的不断进步，感染分子诊断市场将逐步增长。

清楚了分子诊断行业的现状，我们进一步来看看凯普生物的情况。

三、公司情况

凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，围绕妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病等领域，

开发有宫颈癌检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖道感染检测、新冠核酸检测等核酸检测系列产品，

广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。

（一）主要业务

1.分子诊断

凯普生物围绕妇幼健康及出生缺陷领域打造了丰富齐全的分子诊断产品矩阵，拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，并积极应用国际通用的荧光r检测技术平台，开发出了多项相关产品。

在宫颈癌筛查中，检测具有较好的经济成本效益。

而凯普高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（简称“12+2”），作为国内筛查第一证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“-人群分流”。

凯普12+2检测的敏感度与特异度两项关键指标均媲美+细胞学检测的联合筛查，作为国内早筛第一证树立了较高的行业标杆。

凯普生物的早筛证从合规、性能、临床试验三个方面大幅提升了宫颈癌筛查市场的进入门槛，公司有望借助独占期进一步扩大领先优势。

凯普12+2是目前唯一一个获批宫颈癌早筛的检测试剂，预计将获得大部分增量市场。

后续随着其他产品陆续获批早筛证，凯普将在新增市场中的市占率将逐步下降，但仍会凭借先发优势维持较高的水平。

性传播疾病（简称），生殖道单体感染易引发交叉混合感染，而单一感染与混合感染在用药治疗方面不同，因此进行多项联检的临床意义较大。

2019年我国分子诊断出厂端市场规模为2.36亿元，并将于2024年达到12.04亿元，分子检测市场将迎来快速增长。